間質幹細胞外泌體，糖尿病足潰瘍治療的潛力新藥

組織修復特效藥-間質幹細胞外泌體 (MSC-EXOs)

近年來，越來越多的臨床研究證實了間質幹細胞外泌體治療糖尿病足潰瘍的有效性。 研究表明，外泌體治療能夠顯著加速潰瘍的癒合速度，減少感染發生率，並有助於減少截肢的發生。瑞福致力於研發獨家外泌體萃取技術，希望透過提取高純度的間質幹細胞外泌體，為廣大糖尿病患者帶來更好的治療效果，改善病患的生活品質。

外泌體是什麼?

外泌體 (exosome) 是細胞向胞外所分泌的奈米級微小囊泡，內含多種核酸、蛋白質、脂質等生物性大分子。早期它被認為是細胞為代謝體內廢物所伴隨生成的副產物，後來經過研究發現，身體內的細胞會因為吸收其他細胞所產生的外泌體而改變整體生物活性，由此引出新的觀點認為外泌體其實扮演不同細胞之間訊息溝通的重要角色，同時，也因為其優異的生物吸收率以及可通過血腦屏障的特性，外泌體被認為是極具潛力的藥物載體。

幹細胞的分身-幹細胞外泌體

身體中所有種類的細胞皆會釋放出外泌體，外泌體從母細胞之細胞膜脫離的同時，也會將原本母細胞中的一部分特徵元素一起裝載在身上，這也意味著，外泌體由不同種類的細胞分泌而來，將擁有不同種類的功效，而該功效將會與相應的母細胞原生的生物活性有著密切的關係。幹細胞是一種再生能力較高的細胞，具備自我複製與分化成下游細胞的能力，這也是幹細胞外泌體被認為是高潛力成為新一代再生醫療製劑的原因。

間質幹細胞外泌體

現今在臨床醫療上最為廣泛研究的幹細胞是間質幹細胞 (Mesenchymal stem cell, MSC)，因沒有致癌的安全性風險，相對於更具再生潛能的多能幹細胞而言，是細胞治療的優先選項。由於間質幹細胞優異的分化能力與免疫調節能力，截至目前，針對多種適應症中，它已被投入超過1500例的臨床試驗，其中絕大多數的試驗皆呈現出正向的成果。然而隨著研究進展，間質幹細胞對於適應症的療效被進一步指出主要是透過胞外釋出的物質所致，其中便包含了外泌體。而後更有證據顯示間質幹細胞外泌體 (MSC-EXOs) 能達成與細胞本體近乎相同的治療效果。相較於間質幹細胞的量產限制與凍存難易度，間質幹細胞外泌體無疑能成為取代幹細胞本體的次世代細胞治療製劑。

間質幹細胞外泌體做為藥物的潛力

間質幹細胞外泌體目前除了在皮膚護理、生髮等保健效果上展現修護的能力外，在醫療端的具體適應症中，如阿茲海默症與第一型糖尿病，已有間質幹細胞外泌體陸續投入臨床試驗。更甚者，如骨關節炎、慢性腎臟病、移植物抗宿主疾病 (GVHD) 等臨床試驗中，已證明間質幹細胞外泌體確實具備療效。進一步解析達成療效的機制，除了外泌體本身攜帶足以刺激再生活性的物質外，與近似原生幹細胞的周邊免疫調節能力可能是發揮療效的主因。許多適應症的發生與免疫系統失調有密切關係，而這也說明為何間質幹細胞外泌體有能力對多樣的適應症皆有一定程度的恢復效果。 外泌體的易於吸收及能夠通過血腦屏障的特點，使其能夠被應用作為合適的藥物載體。而間質幹細胞所生成的外泌體，有著與間質幹細胞類似的治療效果及相當程度的免疫調節能力，除了應用於日常的健康護力之外，亦被投入多種的臨床實驗中，並發現能夠應對多種不同的適應症。而其較幹細胞容易保存的特點，使其成為新一代細胞治療製劑指日可待。