細胞治療是什麼？台灣有哪些合法施行的細胞治療項目？

細胞治療是什麼？台灣有哪些合法施行的細胞治療項目？

「細胞治療」是指透過施打特定細胞來治療疾病的一種新興療法，屬於再生醫療的一環，多應用於癌症治療及協助組織再生。

• 免疫細胞治療：將患者本身的免疫細胞分離後，於實驗室擴增培養，再回輸至患者體內，達到撲殺癌細胞的效果。
• 幹細胞治療：利用幹細胞分化及增生的特性，修補損傷的器官或組織，可以使用自體或是異體幹細胞。



近年來，全球細胞治療產業逐漸興盛，更出現許多非法的細胞治療行為，為杜絕地下治療亂象，衛生福利部於 2018 年修正「特管辦法」，並逐步開放安全且成效可預期的細胞治療項目，至今一共開放 6 項自體細胞治療項目，此外，政府也透過計畫審核、嚴格監督、參與治療費用審定等方式，為患者把關細胞治療的安全性及品質，以保障病患的權益。

值得注意的是，只有經衛福部核可的「醫療院所」及「操作醫師」才可以為病人施行細胞治療；細胞的培養也必須在符合人體細胞組織優良操作規範 (Good Tissue Practice, GTP) 的細胞製備場所 (Cell Processing Unit, CPU) 中進行，這些細胞製品還需通過嚴格的規格檢驗，才能運送至醫療院所，進而回輸至患者體內。對此台灣再生醫療權威陳耀昌醫師曾提醒，細胞的製造過程會影響細胞的有效數量、安全性及治療效果，因此每一批細胞製品在數量、品質、安全性及效果上，都存在一定的差異性，此外，陳醫師也建議完成製備的細胞製品應迅速回輸至患者體內，以免細胞失去活性或死亡。

台灣目前有哪些合法的細胞治療案例？

衛生福利部於近期新設「細胞治療技術資訊專區」，提供民眾查看所有「合法執行」的細胞治療計劃及臨床試驗。進入專區瀏覽「衛福部核准細胞治療技術施行計劃」頁面後，可以依據不同組織或器官，查詢治療該部位的療程細節、醫療院所及治療收費方式；進入「食藥署核准細胞治療臨床試驗」頁面，則可以依照疾病與醫療院所名稱，找尋經人體研究倫體委員會審查核可的細胞治療臨床試驗案件。

細胞治療的收費方式？

細胞治療的收費，主要是由醫療院所評估治療成效，「分階段」向病患收取費用。然而，不同治療計畫的費用差異甚大，衛福部建議民眾在治療前詳閱「細胞治療技術說明書」的收費章節。以分 3 期收費為例，患者在簽署治療同意書後，會先支付少部分費用，第 2 期的收費比例最高，包含檢體處理、細胞培養、品質檢驗、運送及治療，其中治療費用會依據療程次數分次付費，待達成治療成效目標後，才會付清剩餘的所有費用，若患者於療程中途退出或無法完成治療，則會停止收費。

因應再生醫療產業的蓬勃發展，政府參考日本再生醫療相關法規，於今年擬定「再生醫療三法草案」，包含再生醫療發展法、再生醫療製劑管理條例，以及再生醫療施行管理條例，希望透過專章來管理再生醫療相關製劑與技術，並期待促進再生醫療的永續發展。未來再生醫療三法立法通過後，更可能開放備受矚目的異體細胞治療項目，相信在不久的將來，台灣再生醫療的進步幅度便會迅速攀升，得以造福更多患者。