細胞治療是什麼?台灣有哪些合法施行的細胞治療項目?

細胞治療是什麼?台灣有哪些合法施行的細胞治療項目?

「細胞治療」是指透過施打特定細胞來治療疾病的一種新興療法,屬於再生醫療的一環,多應用於癌症治療及協助組織再生。

  • 免疫細胞治療:將患者本身的免疫細胞分離後,於實驗室擴增培養,再回輸至患者體內,達到撲殺癌細胞的效果。
  • 幹細胞治療:利用幹細胞分化及增生的特性,修補損傷的器官或組織,可以使用自體或是異體幹細胞。



近年來,全球細胞治療產業逐漸興盛,更出現許多非法的細胞治療行為,為杜絕地下治療亂象,衛生福利部於 2018 年修正「特管辦法」,並逐步開放安全且成效可預期的細胞治療項目,至今一共開放 6 項自體細胞治療項目,此外,政府也透過計畫審核、嚴格監督、參與治療費用審定等方式,為患者把關細胞治療的安全性及品質,以保障病患的權益。


值得注意的是,只有經衛福部核可的「醫療院所」及「操作醫師」才可以為病人施行細胞治療;細胞的培養也必須在符合人體細胞組織優良操作規範 (Good Tissue Practice, GTP) 的細胞製備場所 (Cell Processing Unit, CPU) 中進行,這些細胞製品還需通過嚴格的規格檢驗,才能運送至醫療院所,進而回輸至患者體內。對此台灣再生醫療權威陳耀昌醫師曾提醒,細胞的製造過程會影響細胞的有效數量、安全性及治療效果,因此每一批細胞製品在數量、品質、安全性及效果上,都存在一定的差異性,此外,陳醫師也建議完成製備的細胞製品應迅速回輸至患者體內,以免細胞失去活性或死亡。

台灣目前有哪些合法的細胞治療案例?

衛生福利部於近期新設「細胞治療技術資訊專區」,提供民眾查看所有「合法執行」的細胞治療計劃及臨床試驗。進入專區瀏覽「衛福部核准細胞治療技術施行計劃」頁面後,可以依據不同組織或器官,查詢治療該部位的療程細節、醫療院所及治療收費方式;進入「食藥署核准細胞治療臨床試驗」頁面,則可以依照疾病與醫療院所名稱,找尋經人體研究倫體委員會審查核可的細胞治療臨床試驗案件。

細胞治療的收費方式?

細胞治療的收費,主要是由醫療院所評估治療成效,「分階段」向病患收取費用。然而,不同治療計畫的費用差異甚大,衛福部建議民眾在治療前詳閱「細胞治療技術說明書」的收費章節。以分 3 期收費為例,患者在簽署治療同意書後,會先支付少部分費用,第 2 期的收費比例最高,包含檢體處理、細胞培養、品質檢驗、運送及治療,其中治療費用會依據療程次數分次付費,待達成治療成效目標後,才會付清剩餘的所有費用,若患者於療程中途退出或無法完成治療,則會停止收費。


因應再生醫療產業的蓬勃發展,政府參考日本再生醫療相關法規,於今年擬定「再生醫療三法草案」,包含再生醫療發展法、再生醫療製劑管理條例,以及再生醫療施行管理條例,希望透過專章來管理再生醫療相關製劑與技術,並期待促進再生醫療的永續發展。未來再生醫療三法立法通過後,更可能開放備受矚目的異體細胞治療項目,相信在不久的將來,台灣再生醫療的進步幅度便會迅速攀升,得以造福更多患者。

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